4家中药企业涉嫌违法违规生产

2019年07月17日 • 中医新闻 • 阅读 1

4家中药企业涉嫌违法违规生产近日,国家药品监督管理局发布通告称,经原国家食品药品监督管理总局跟踪检查,发现4家企业涉嫌违法违规生产中成药

4家中药企业涉嫌违法违规生产

近日,国家药品监督管理局发布通告称,经原国家食品药品监督管理总局跟踪检查,发现4家企业涉嫌违法违规生产中成药及中药饮片。

通告指出,山东临清华威药业有限公司供应商审计不符合要求,无法保证采购物料的质量,并且未按规定开展相关验证工作。内蒙古蒙药股份有限公司未按注册批准工艺生产冠心七味片,丹参等三味药材提取后未进行浓缩制成稠膏投料。违规回收尾料,且未开展相关研究及风险评估。白城市亿正药业有限公司未按验证批量生产复方丹参片,且未对中药材前处理及提取工艺进行验证。生产操作中存在污染和交叉污染的风险等。四川滋宁中药饮片有限公司存在外购中药饮片直接进行分装、销售的行为

4家中药企业涉嫌违法违规生产

,部分设备与产量不相适应。中药材检验记录不真实

国家药品监督管理局要求当地食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法行为依法调查。

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